蓝洞新消费 特别报道
在历经3个月的挣扎和拉锯后，特朗普终于批准FDA出台最新的电子烟新政。
1月3日，FDA正式发布了美国电子烟新政。
与此前华尔街日报报道的一致，Juul类的封闭式烟弹大多数口味被禁止，除了烟草和薄荷醇口味以外。
还有一项豁免规定是，针对电子烟商店出售的开放式电子烟产品不受影响。
之所以封杀Juul类小烟产品，美国政府认为这类便于携带和隐藏且口味丰富的电子烟产品是导致美国青少年使用电子烟上升的核心原因，封杀Juul类多数口味产品可以堵住悠悠之口。
之所以豁免电子烟商店的开放式电子烟产品和小烟类别里的烟草和薄荷醇口味，FDA认为专业电子烟商店产品可以给想要戒烟的烟民使用，而且，烟草和薄荷醇口味对青少年吸引力较小。
美国疾病控制与预防中心的2019年全国青年烟草调查多个方面数据显示，薄荷和薄荷醇是在高中青少年中仅次于水果味的第二受欢迎的电子烟口味。2019年电子烟销量的绝大部分都是水果味。
同时，新禁令也不会让电子烟商店从业者关门和裁员，那些想要使用电子烟戒烟的用户也可以一如既往去商店购买产品不受影响。
FDA的正式声明中说，该规定将在30天后生效，并可能将对不遵守禁令的企业采取强制措施。
此外，如果企业产品针对青少年推销，或未能采取适当措施防止青少年接触电子烟产品，则也有被采取监管措施的风险。
蓝洞在上一篇文章中分析说，这是特朗普的一箭三雕。各方都不得罪，但从新政发布后的反馈来看，各方似乎都不买账。我们来看看各方对电子烟新政的最新表态。
美国两大官方机构表态：遏制青少年沉迷电子烟
美国卫生和公共服务部长亚历克斯-阿扎尔在周四的一份声明中称：
该机构正在采取全面、积极的方法来执行国会通过的法律，根据该法律，目前市场上没有合法的电子烟。
FDA新上任的局长哈恩表示：
在努力应对青少年使用电子烟这一令人不安的流行的同时，我们今天发布的执法政策印证了我们的承诺，即致力于极大的限制儿童使用某些风味的电子烟产品，我们大家都知道这对他们很有吸引力，所谓的易于使用且易于隐藏的基于烟弹的产品。
FDA还表示，如果FDA意识到使用任何其他调味产品（无论是基于烟弹的产品还是其他产品）的年轻人数量都有所增加，则该机构将在必要时采取其他措施来解决这些产品的年轻人使用问题。
FDA打算在5月12日之后对继续销售且制造商尚未提交上市前申请的任何电子烟产品发布强制执行。
公共卫生专家表态：空心政策，根本不是禁令
一些公共卫生专家却对此非常担心，有些人担心一旦水果口味消失，青少年最终可能会转而使用薄荷醇。
美国儿科学会主席萨利·戈扎博士在星期四的一份声明中说：
今天，特朗普政府未能采取必要的有力措施来应对青少年电子烟的流行。该指南本来可以是对儿童健康的有意义的胜利，但现在是一个重大的错失良机，仍将使年轻人处于成瘾的危险中。科学向我们展示了风味会吸引儿童进入，该指南将使成千上万种风味（如芒果，葡萄和青苹果）在全国各地的电子烟商店中投放市场，以用于可再填充的电子烟设备。
作为儿科医生，我知道孩子们喜欢调味产品。但是，在像烟草这样的危险产品中添加调味剂却是灾难的根源。
众议院拨款委员会主席尼塔·洛伊周四在一份声明中说：
限制烟弹口味并允许薄荷醇继续出售，将助长新一代对尼古丁的依赖，并造成无数人有害的副作用。不幸的是，政府再次奖励特殊利益，而不是保护美国人的健康和福祉。
美国癌症协会和美国癌症协会癌症行动网络的首席执行官加里·里迪称：
FDA决定清除大多数但并非全部风味电子烟的市场是不合情理的。我们没有提出可能对遏制青少年电子烟流行产生有意义影响的有效建议，而是再次制定了一项空心化政策，该政策将使烟草业继续吸引孩子们终生尼古丁成瘾。
我们现在的处境为更多的年轻人提供了继续使用或向薄荷醇味电子烟过渡的途径。薄荷醇是薄荷的衍生物，基本上没有这些口味之间的差异。
美国癌症协会癌症行动网络敦促卫生与公共服务部与FDA一起重新考虑其最终指南。
无烟运动组织主席马修·迈尔斯说：
新的决定将重点放在甜味的预装烟弹上，这制造了一个巨大的漏洞，有益于造成青年流行的Juul公司和不负责任的电子烟商店，并使美国的孩子处于危险之中。如果将薄荷醇电子烟留在市场上，则儿童将转向他们，数十年来使用薄荷醇卷烟的经验表明，薄荷醇对孩子具有吸引力。
特朗普政府今天宣布的电子烟政策违反了政府对孩子和家庭的承诺，即消除导致青少年尼古丁成瘾流行的电子烟。
美国众议院能源和商业委员会的民主党主席弗兰克·帕隆说：
禁止薄荷醇和电子烟商店免于调味的禁令根本不是禁令。
电子烟支持者：伐开心，要电子烟要投票
尽管电子烟政策放宽，但电子烟支持者仍感到沮丧。当特朗普总统车队于周四下午从高尔夫球场返回马拉古拉时，数十名示威者高呼：
我们要电子烟，我们要投票。
Juul：充分理解并大力支持政策，早已贯彻禁令
美国电子烟新政出台后，最受影响的显然是小烟类产品，作为小烟产品的代表品牌，以及占据美国电子烟市场70%市场占有率的Juul是怎么说的呢。
Juul求生欲极强，可能电子烟政策也是他们预料之中，因为早在出台对调味电子烟的禁令之前，Juul就停止掉了水果味产品销售，只保留烟草等少部分口味销售，如今的政策更像是跟Juul学习得来的。
Juul一早就发布了声明，大意是充分理解并支持最终政策。
正如先前宣布的那样，Juul实验室避免游说政府提出其风味指南草案，并承诺支持最终政策。我们充分理解迫切需要继续重置蒸汽类别，并在打击未成年人使用和将成年吸烟者转换为可燃卷烟的过程中赢得信任。
媒体分析认为，美国电子烟禁令将对Juul产生非常有限的影响。自从2019年以来在受到严格审查的情况下，Juul已停止在美国销售除了薄荷醇、弗吉尼亚烟草和经典烟草口味以外的调味电子烟。
也就是说，Juul已经执行了很长一段时间政策，并且可能已经默认由此带来的损失和后果。
但这对Juul的竞争对手NJOY等品牌来说可能是一个打击，后者本来寄希望Juul退出了调味烟弹市场通过在商店出售自己的蓝莓香精而受益。
现在看来，Juul比其他对手不是强大一点点。
蓝洞分析：美国电子烟新政的蝴蝶效应猜测
美国作为电子烟消费主要市场和诞生了小烟巨头Juul的国家，相关电子烟政策势必会产生多种蝴蝶效应，蓝洞通过你自己的理解做一些猜测，不代表最终结果。
1、美国开了头，其他几个国家可能会效仿学习。
美国政府针对遏制青少年使用电子烟将多数调味电子烟进行了禁止，其他以此为目标的国家可能也会效仿。但那些以电子烟会导致肺病为理由封杀电子烟的国家这次急于表现却露出了愚蠢一面。美国电子烟肺病的根源是THC里面添加了维生素E引发的肺病疾病，与尼古丁电子烟没有一点关系。
这类听风就是雨的国家包括，印度，菲律宾……
2、目前的美国电子烟政策已经是当下最平衡的政策。
特朗普忙于2020年大选，还要应付被弹劾危机，能够弯下腰来看看电子烟已经是恩赐了。既然青少年喜欢水果味，那么我们就禁止了，80%的销售来自水果味，禁止之后肯定会减少青少年的使用。而且并没有禁止电子烟商店的开放式产品，电子烟从业者不会失业，电子烟用户也可以继续使用电子烟来戒烟。
这是绝对的一箭三雕。
至于各种公共卫生组织者们的担心，属于典型的管杀不管埋。一味的禁止，势必会导致黑市流行，导致假冒伪劣产品流行。
1920年左右实施的美国禁酒令，这么快就被遗忘了吗？
3、美国电子烟新政将加速Juul被奥驰亚完全收购。
Juul用了3年将估值做到380亿美金，又用了一年将估值做到160亿美金，奥驰亚作为最高点接盘者，Juul的贬值很方便以后用低价收购剩余的65%股份，将Juul完全变为自己的一个业务部门。
通过美国对Juul的压制，Juul方面也很清楚，没有大腿受到的影响太大了，作为青少年流行病的罪魁祸首，Juul是有原罪的，如今在投资人，创始人都提前上岸的情况下，见好就收，当时最佳良策。
如此操作，也会让电子烟真正回归到解决烟民的替烟问题，而不是发展大批青少年新用户。
Juul停掉销售水果味烟弹，目前业绩应该属于瀑布式暴跌，估值可能还将继续下探，对于奥驰亚来说，再花点钱收入囊中，毛毛雨。
4、美国电子烟新政对中国的影响。
分两个维度来看，一是对中国的小烟品牌，二是对中国的开放式电子烟产品生产商。
美国政策对中国小烟品牌基本上没有任何影响，因为没有一家中国品牌会进入美国市场，Juul毕竟是老大，后面的学习者进去不是自取其辱吗。
对于中国电子烟创业者来说，美国的政策当个参考，它不会产生实质影响，从奔放到收紧，这是事物发展之道。
对于深圳的开放式电子烟产品生产商来说，美国的政策算是好消息了。
世界各地的电子烟商店里卖的产品都是深圳的电子烟生产商做的，SMOK，aspire，vaporesso等。
在没有出台新政前，没有消息就是好消息。如今最终出台后，确实也是好消息。上述生产开放式烟具的厂商可以在过年后召集工人开工做订单了。
5、政策是第一道关口，5月的PMTA最终截止日是第二道关口。
对于想要进入美国市场分羹的电子烟品牌来说，5月才是大家的生死劫。
根据规定，所有想进入美国的电子液体和设备制造商必须在2020年5月之前根据《联邦食品，药品和化妆品法》第910条提交用于电子尼古丁传送系统（ENDS）的PMTA。
PMTA（Premarket Tobacco Application），即烟草预上市申请。只有获得PMTA认证，才可以继续售卖。
从申请开始，FDA有六个月的时间审查申请。
如果产品申请提供科学数据以证明销售新烟草产品适合保护公众健康，符合美国国会制定的适用标准，包括考虑该产品的市场营销如何影响青少年的使用和使用，则FDA将发布销售订单，这在某种程度上预示着该产品可以继续出售给消费者。
PMTA需要解决的核心问题：现有吸烟人群停止吸烟的可能性是会增加还是减少？非烟民开始使用该产品的可能性是会增加还是减少？现有使用该产品人群转为使用更高风险产品的可能性会增加还是减少？
进行PMTA申请的产品包括：烟油、电子烟具、套装以及相关配件和部件。
目前已知的有三家品牌提交了PMTA，美国烟油制造商Avail Vapor、美国雷诺Vuse产品、中国的你我集团。
还记得2019年5月IQOS通过PMTA允许登陆美国销售的新闻吗？
他们可花了2年多的时间才等来了这一消息，耗资没有披露，但据悦刻方面透露，基本上至少花费2000万美元，悦刻此前曾表态将和麦克韦尔一起申请美国PMTA。
在过去20年，仅有IQOS和一家瑞典公司通过了PMTA。
简而言之，PMTA是一项又花钱又耗时的事儿。小品牌们就算了，这事儿玩不了。
PMTA过了，还有MRTP。
电子烟通过PMTA仅能以烟草产品名义上架，还必须通过MRTP才可被认定为减害产品，上市代价非常大。
是不是电子烟太难了，很正常。以后会慢慢的难，毕竟是有社会争议的产品。
那就让凯撒的归凯撒，上帝的归上帝吧。
